भारत ने कोविड-19 का टीका तैयार किया
'आत्मानिर्भर भारत' और 'मेक इन इंडिया' अभियानों की एक बड़ी सफलता के रूप में, भारत के वैज्ञानिक और चिकित्सा समुदाय ने अपनी कर्तव्य की रेखा को पार करते हुए देश के लिए पहली स्वदेशी कोविड-19 वैक्सीन तैयार कर ली है। हैदराबाद स्थित भारत बायोटेक की वैक्सीन, कोवाक्सिन को ड्रग कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (DCGI) द्वारा "सीमित आपातकालीन उपयोग" के लिए अनुमोदन कर दिया गया है। सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया, पुणे के ऑक्सफोर्ड-एस्ट्राजेनेका विकसित कोविशील्ड को डीसीजीआई द्वारा आपातकालीन उपयोग की मंजूरी भी दी गई है। ये दोनों टीके सुरक्षित, कुशल, सस्ते और भारत के मौसम की स्थिति के लिए उपयुक्त हैं। सीरम और भारत बायोटेक टीकों को दो खुराक में दिया जाना है। सभी टीकों को 2-8 डिग्री सेल्सियस के बीच संग्रहीत किया जाना है। टीकाकरण कार्यक्रम जल्द ही घोषित किये जाने की आशा है।
प्रधानमंत्री नरेंद्र मोदी ने कोरोना के खिलाफ उत्साहपूर्ण लड़ाई को मजबूत करने के लिए सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया और भारत बायोटेक टीकों के डीसीजीआई अनुमोदन को निर्णायक मोड़ बताया है।
ट्वीट्स की एक श्रृंखला में, प्रधानमंत्री ने कहा, "एक उत्साही लड़ाई को मजबूत करने के लिए एक निर्णायक मोड़! डीसीजीआई द्वारा @SerumInstIndia और @BharatBiotech के टीकों को स्वीकृति प्रदान किया जाना स्वस्थ और कोविडमुक्त राष्ट्र के मार्ग को और मज़बूत बनाता है। इसके लिए पूरे भारत को बधाई। हमारे मेहनती वैज्ञानिकों और नवप्रवर्तनकर्ताओं को बधाई।"
केंद्रीय औषध मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) की विषय विशेषज्ञ समिति ने पिछले हफ्ते एक बैठक की और मेसर्स सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया और मैसर्स भारत बायोटेक के साथ ही कोविड -19 वायरस वैक्सीन के सीमित आपातकालीन अनुमोदन के साथ साथ मैसर्स कैडिला हेल्थकेयर लिमिटेड के टीके के तीसरे चरण के नैदानिक परीक्षण को भी मंज़ूरी दी।
विषय विशेषज्ञ समिति में पल्मोनोलॉजी, इम्यूनोलॉजी, माइक्रोबायोलॉजी, फार्माकोलॉजी, पीडियाट्रिक्स, इंटरनल मेडिसिन आदि क्षेत्रों के विषय विशेषज्ञ होते हैं।
सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया, पुणे ने एस्ट्रोजेनसेका/ऑक्सफोर्ड विश्वविद्यालय से प्रौद्योगिकी हस्तांतरण के साथ सार्स-CoV-2 स्पाइक (एस) ग्लाइकोप्रोटीन के संकेतिकरण करने वाला एक रिकॉम्बिनेंट चिंपांजी एडेनोवायरस वेक्टर वैक्सीन (कोविशिल्ड) प्रस्तुत किया। फर्म ने 23,745 प्रतिभागियों में 18 साल या उससे अधिक उम्र के विदेशी नैदानिक अध्ययनों से उत्पन्न सुरक्षा, प्रतिरक्षा और प्रभावकारिता संबंधी आंकड़े प्रस्तुत किये। कुल टीका प्रभावशीलता 70.42% पाई गई। इसके अलावा, सीरम संस्थान को देश के भीतर 1600 प्रतिभागियों पर चरण - II/III नैदानिक परीक्षण करने की अनुमति दी गई थी। फर्म ने इस परीक्षण से उत्पन्न अंतरिम सुरक्षा और इम्युनोजेनेसिटी डेटा भी प्रस्तुत किया और डेटा को विदेशी नैदानिक अध्ययनों के डेटा के साथ स्तरीय पाया गया। विस्तृत विचार-विमर्श के बाद विषय विशेषज्ञ समिति ने कुछ विनियामक शर्तों के अधीन आपातकालीन स्थिति में सीमित उपयोग के लिए अनुमति देने की सिफारिश की है। फर्म द्वारा देश के भीतर किये जा रहे नैदानिक परीक्षण जारी रहेंगे।
भारत बायोटेक ने इंडियन काउंसिल ऑफ मेडिकल रिसर्च और नेशनल इंस्टीट्यूट ऑफ वायरोलॉजी पुणे के सहयोग से एक पूर्ण विरिअन निष्क्रिय कोरोना वायरस वैक्सीन (कोवाक्सिन) विकसित की है, जहां से उन्हें वायरस के मूल के उप-प्रकार प्राप्त हुए हैं। यह टीका वेरो सेल प्लेटफॉर्म पर विकसित किया गया है, जिसने देश और दुनिया भर में सुरक्षा और प्रभावशीलता के ट्रैक रिकॉर्ड को अच्छी तरह से स्थापित किया है।
भारत बायोटेक ने विभिन्न जानवरों की प्रजातियों जैसे चूहों, चूहों, खरगोशों, सीरियाई हम्सटर में सुरक्षा और प्रतिरक्षात्मकता डेटा उत्पन्न किया है, और गैर-मानव प्राइमेट्स (रीसस मैकास) और हैम्स्टर्स पर प्रभाव का अध्ययन भी किया है। इन सभी डेटा को फर्म ने सीडीएससीओ के साथ साझा किया है। चरण I और चरण II नैदानिक परीक्षण लगभग 800 लोगों पर किए गए थे और परिणामों से पता चला है कि टीका सुरक्षित है और एक मजबूत प्रतिरक्षा प्रणाली प्रदान करता है। चरण III प्रभावशीलता परीक्षण भारत में आज तक 25,800 स्वयंसेवकों पर किया गया था; देश भर में 22,500 प्रतिभागियों को टीका लगाया गया है और टीका अब तक उपलब्ध आंकड़ों के अनुसार सुरक्षित पाया गया है।
विषय विशेषज्ञ समिति ने वैक्सीन की सुरक्षा और प्रतिरक्षा पर डेटा की समीक्षा की और नैदानिक परीक्षण की स्थिति में, विशेष रूप से वैक्सीन के लिए अधिक विकल्प प्राप्त करने के लिए, एक व्यापक एहतियात के रूप में विशेष तौर पर वायरस के नए रूप को ध्यान में रखते हुए, सार्वजनिक हित में आपातकालीन स्थिति में प्रतिबंधित उपयोग के लिए अनुमति देने की सिफारिश की। फर्म द्वारा देश के भीतर चल रहे नैदानिक परीक्षण जारी रहेंगे।
भारत की कैडिला हेल्थकेयर लिमिटेड ने भी डीएनए प्लेटफॉर्म प्रौद्योगिकी का उपयोग करते हुए एक नोवेल कोरोना वायरस-2019-एन-को-वैक्सीन विकसित किया है। कैडिला ने 1000 से अधिक प्रतिभागियों में भारत में चरण - I/II नैदानिक परीक्षण शुरू किये थे, जो अभी भी चल रहे हैं। अंतरिम आँकड़े बताते हैं कि वैक्सीन तीन खुराक के साथ सुरक्षित और प्रतिरोधक क्षमता बढ़ाने वाली है जब इसे इंट्रा-डर्मेटिक रूप से दिया किया जाता है। इस प्रकार, फर्म ने 26000 भारतीय प्रतिभागियों में तीसरे चरण के नैदानिक परीक्षण करने की अनुमति मांगी है, जिसे विषय विशेषज्ञ समिति द्वारा अनुशंसित कर दिया गया है।
कोरोनावायरस महामारी ने कई चुनौतियों और अवसरों को जन्म दिया है। भारत ने प्रधानमंत्री नरेंद्र मोदी के कुशल नेतृत्व में इस अवसर का भरपूर लाभ उठाया है। भारत आज संक्रमण वक्र को सफलतापूर्वक समतल करने में सक्षम हो गया है।
आलेख- कौशिक रॉय, समाचार विश्लेषक ऑल इंडिया रेडियो
अनुवादक एवं वाचक - हर्ष वर्धन
प्रधानमंत्री नरेंद्र मोदी ने कोरोना के खिलाफ उत्साहपूर्ण लड़ाई को मजबूत करने के लिए सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया और भारत बायोटेक टीकों के डीसीजीआई अनुमोदन को निर्णायक मोड़ बताया है।
ट्वीट्स की एक श्रृंखला में, प्रधानमंत्री ने कहा, "एक उत्साही लड़ाई को मजबूत करने के लिए एक निर्णायक मोड़! डीसीजीआई द्वारा @SerumInstIndia और @BharatBiotech के टीकों को स्वीकृति प्रदान किया जाना स्वस्थ और कोविडमुक्त राष्ट्र के मार्ग को और मज़बूत बनाता है। इसके लिए पूरे भारत को बधाई। हमारे मेहनती वैज्ञानिकों और नवप्रवर्तनकर्ताओं को बधाई।"
केंद्रीय औषध मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) की विषय विशेषज्ञ समिति ने पिछले हफ्ते एक बैठक की और मेसर्स सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया और मैसर्स भारत बायोटेक के साथ ही कोविड -19 वायरस वैक्सीन के सीमित आपातकालीन अनुमोदन के साथ साथ मैसर्स कैडिला हेल्थकेयर लिमिटेड के टीके के तीसरे चरण के नैदानिक परीक्षण को भी मंज़ूरी दी।
विषय विशेषज्ञ समिति में पल्मोनोलॉजी, इम्यूनोलॉजी, माइक्रोबायोलॉजी, फार्माकोलॉजी, पीडियाट्रिक्स, इंटरनल मेडिसिन आदि क्षेत्रों के विषय विशेषज्ञ होते हैं।
सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया, पुणे ने एस्ट्रोजेनसेका/ऑक्सफोर्ड विश्वविद्यालय से प्रौद्योगिकी हस्तांतरण के साथ सार्स-CoV-2 स्पाइक (एस) ग्लाइकोप्रोटीन के संकेतिकरण करने वाला एक रिकॉम्बिनेंट चिंपांजी एडेनोवायरस वेक्टर वैक्सीन (कोविशिल्ड) प्रस्तुत किया। फर्म ने 23,745 प्रतिभागियों में 18 साल या उससे अधिक उम्र के विदेशी नैदानिक अध्ययनों से उत्पन्न सुरक्षा, प्रतिरक्षा और प्रभावकारिता संबंधी आंकड़े प्रस्तुत किये। कुल टीका प्रभावशीलता 70.42% पाई गई। इसके अलावा, सीरम संस्थान को देश के भीतर 1600 प्रतिभागियों पर चरण - II/III नैदानिक परीक्षण करने की अनुमति दी गई थी। फर्म ने इस परीक्षण से उत्पन्न अंतरिम सुरक्षा और इम्युनोजेनेसिटी डेटा भी प्रस्तुत किया और डेटा को विदेशी नैदानिक अध्ययनों के डेटा के साथ स्तरीय पाया गया। विस्तृत विचार-विमर्श के बाद विषय विशेषज्ञ समिति ने कुछ विनियामक शर्तों के अधीन आपातकालीन स्थिति में सीमित उपयोग के लिए अनुमति देने की सिफारिश की है। फर्म द्वारा देश के भीतर किये जा रहे नैदानिक परीक्षण जारी रहेंगे।
भारत बायोटेक ने इंडियन काउंसिल ऑफ मेडिकल रिसर्च और नेशनल इंस्टीट्यूट ऑफ वायरोलॉजी पुणे के सहयोग से एक पूर्ण विरिअन निष्क्रिय कोरोना वायरस वैक्सीन (कोवाक्सिन) विकसित की है, जहां से उन्हें वायरस के मूल के उप-प्रकार प्राप्त हुए हैं। यह टीका वेरो सेल प्लेटफॉर्म पर विकसित किया गया है, जिसने देश और दुनिया भर में सुरक्षा और प्रभावशीलता के ट्रैक रिकॉर्ड को अच्छी तरह से स्थापित किया है।
भारत बायोटेक ने विभिन्न जानवरों की प्रजातियों जैसे चूहों, चूहों, खरगोशों, सीरियाई हम्सटर में सुरक्षा और प्रतिरक्षात्मकता डेटा उत्पन्न किया है, और गैर-मानव प्राइमेट्स (रीसस मैकास) और हैम्स्टर्स पर प्रभाव का अध्ययन भी किया है। इन सभी डेटा को फर्म ने सीडीएससीओ के साथ साझा किया है। चरण I और चरण II नैदानिक परीक्षण लगभग 800 लोगों पर किए गए थे और परिणामों से पता चला है कि टीका सुरक्षित है और एक मजबूत प्रतिरक्षा प्रणाली प्रदान करता है। चरण III प्रभावशीलता परीक्षण भारत में आज तक 25,800 स्वयंसेवकों पर किया गया था; देश भर में 22,500 प्रतिभागियों को टीका लगाया गया है और टीका अब तक उपलब्ध आंकड़ों के अनुसार सुरक्षित पाया गया है।
विषय विशेषज्ञ समिति ने वैक्सीन की सुरक्षा और प्रतिरक्षा पर डेटा की समीक्षा की और नैदानिक परीक्षण की स्थिति में, विशेष रूप से वैक्सीन के लिए अधिक विकल्प प्राप्त करने के लिए, एक व्यापक एहतियात के रूप में विशेष तौर पर वायरस के नए रूप को ध्यान में रखते हुए, सार्वजनिक हित में आपातकालीन स्थिति में प्रतिबंधित उपयोग के लिए अनुमति देने की सिफारिश की। फर्म द्वारा देश के भीतर चल रहे नैदानिक परीक्षण जारी रहेंगे।
भारत की कैडिला हेल्थकेयर लिमिटेड ने भी डीएनए प्लेटफॉर्म प्रौद्योगिकी का उपयोग करते हुए एक नोवेल कोरोना वायरस-2019-एन-को-वैक्सीन विकसित किया है। कैडिला ने 1000 से अधिक प्रतिभागियों में भारत में चरण - I/II नैदानिक परीक्षण शुरू किये थे, जो अभी भी चल रहे हैं। अंतरिम आँकड़े बताते हैं कि वैक्सीन तीन खुराक के साथ सुरक्षित और प्रतिरोधक क्षमता बढ़ाने वाली है जब इसे इंट्रा-डर्मेटिक रूप से दिया किया जाता है। इस प्रकार, फर्म ने 26000 भारतीय प्रतिभागियों में तीसरे चरण के नैदानिक परीक्षण करने की अनुमति मांगी है, जिसे विषय विशेषज्ञ समिति द्वारा अनुशंसित कर दिया गया है।
कोरोनावायरस महामारी ने कई चुनौतियों और अवसरों को जन्म दिया है। भारत ने प्रधानमंत्री नरेंद्र मोदी के कुशल नेतृत्व में इस अवसर का भरपूर लाभ उठाया है। भारत आज संक्रमण वक्र को सफलतापूर्वक समतल करने में सक्षम हो गया है।
आलेख- कौशिक रॉय, समाचार विश्लेषक ऑल इंडिया रेडियो
अनुवादक एवं वाचक - हर्ष वर्धन
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